대전광역시 유성구 대전 SK 대덕기술원소재, 세종시 공장, 매출액 1300억, 직원수 780명, 자본 250억 대기업,
글로벌 제약회사를 대상으로 임상 시험 물질부터 상업 단계 의약품까지 전 범위에 걸쳐
원료의약품(API) 및 의약중간체를 제조/판매하고 있습니다.
원료의약품 시장에서 차별화된 기술력을 바탕으로
견실한 발전을 지속해온 결과, 당사는 Global CMO 업체로 성장중 입니다.
㈜레디메 HR
모집부문
담당업무
자격요건 및 우대사항
인원
공정개발 (R&D)
[ Job Title : 공정개발 연구원 ]
[직무정보] 1. 의약품 중간체, 원료의약품 공정개발 연구 2. 합성 공정개발 및 최적화 연구 3. 분리정제 및 Scale up 연구 4. API Particle size control 및 Milling process 연구 5. 상업화 공정 연구 6. 생산기술 지원 업무
1. 유기화학(합성) 전공 석사 이상 혹은 Milling 관련 공학 전공 석사 이상 2. 영어 회화 능통자 우선 선발 3. 영문 보고서 작성 능력 4. 기타 외국어 (중국어, 일본어) 회화 가능자 우대 5. 병역특례 지원 없음 6. 동종 업계 관련 분야 업무 경력자 (3년 이상) 우대 7. Pilot plant 생산 지원 경험자 우대
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품질관리 (QC) 및 품질보증 (QA)
[ Job Title : Quality 매니저 (차/부장급) ]
[ 직무정보 ] 1. 원료의약품 생산을 위한 선진 GMP 관리 역량 2. 품질보증 및 품질관리 업무 전반을 총괄 (문서 관리, Validation, Deviation /OOS 조사 및 CAPA 관리, 불만처리, 공급자 평가, 품질시험 등 총괄/가이드제시) 3. 고객사, 외부 실사에 원활한 대응 4. 영어 소통 능력 필수 (외국인 직책자와 소통 필요)
1. 약학, 화학, 화학공학 및 관련 전공 학사 이상 2. 원료의약품 및 제약회사 근무이력 우대 / 관련 경력 10년 이상 3. People management 경력 필수 4. FDA, EU, PMDA Inspection 경험자 우대 5. 선진시장진출 및 다국적제약사와 업무 경험자 우대
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품질보증 (QA)
[ Job Title : 품질보증원 QA ]
[직무정보] 1. 원료의약품 생산을 위한 GMP Guideline에 따른 품질보증 업무 수행 2. 기준서 관리, 변경 관리, 문서 관리, 공급자 관리 3. Process Validation 관리, Cleaning Validation 관리 4. 외부실사 대응
1. 약학, 화학, 화학공학 및 관련 전공 학사 이상 2. QA Manager 경력자 우대 3. 원료의약품 및 제약회사의 QA 업무 경력자 우대 4. FDA, EU, PMDA Inspection 경험자 우대 5. 영어 능통자, 기타 외국어 (중국어, 일본어) 회화 가능자 우대
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분석연구원 (R&D)
[ Job Title : 분석법 개발 연구원 ]
[직무정보] 1. 의약품 출발물질, 중간체, 원료의약품 분석법개발 2. 개발 단계 및 ICH Guide에 적합한 분석법 밸리데이션/ 기술 이전 3. Reference Material Characterization 및 Registration 4. Unknown Impurity Identification 5. 극미량 분석 (Genotoxic & Elemental impurities) 6. ICH Guide에 적합한 안정성 시험 Design 및 수행 7. 개발 단계 및 ICH Guide에 적합한 Specifications Set up 8. 공정개발 분석 지원
1. 분석화학 전공 석사 이상 2. 화학 전공 학사 이상 및 관련 분야 경력 최소 3년 이상 3. 영어 회화 능통자 우선 선발 4. 영문 보고서 작성 능력 5. 기타 외국어 (중국어, 일본어) 회화 가능자 우대 6. 병역특례 지원 없음 7. 동종 업계 관련 분야 업무 경력자 (3년 이상) 우대 8. GMP Lab Operation 및 분석법 기술이전 경험자 우대
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ㆍ필수 : 언어 영어 [읽기 : 유창한 수준] [쓰기 : 유창한 수준] [말하기 : 유창한 수준] ㆍ우대 : 우대학력 수준 학사~박사
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